Dermatolog i ortopeda
Just another WordPress site

Vedolizumab jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w chorobie Leśniowskiego-Crohna AD 4

Posted in Uncategorized  by admin
January 16th, 2019

Stosowanie innych współistniejących leków pozostało niezmienne. Kontynuacja
Wizyty badawcze zaplanowano na tygodnie 0, 2, 4 i 6 w badaniu z zastosowaniem terapii indukcyjnej, a następnie co 4 tygodnie w trakcie badania podtrzymującego do 52. tygodnia. Zdarzenia niepożądane, punktacja CDAI, objawy neurologiczne PML oceniane za pomocą Kwestionariusze (patrz dodatek dodatkowy), stosowanie równoczesnych leków oraz obecność lub brak przetok oceniano podczas wszystkich wizyt. Badania krwi, w tym pomiar poziomu białka C-reaktywnego, stężenia vedolizumabu w surowicy i przeciwciał przeciwko vedolizumabowi, przeprowadzono na początku badania i podczas całego badania. Testowanie przeciwciał przeciw wirusowi JC nie zostało przeprowadzone, ponieważ zatwierdzony test nie był dostępny.
Mierniki punktu końcowego
Dwa główne punkty końcowe w próbie terapii indukcyjnej to remisja kliniczna (wynik CDAI . 150 punktów19) i odpowiedź CDAI-100 (zmniejszenie punktacji CDAI .100 punktów) w 6. tygodniu; drugorzędowym punktem końcowym była średnia zmiana poziomu białka C-reaktywnego od wartości początkowej do 6. tygodnia. W badaniu z leczenia podtrzymującego pierwszorzędowym punktem końcowym była remisja kliniczna w 52. tygodniu, a drugorzędowymi punktami końcowymi (w porządku punktowym) były CDAI -100, remisja bez glikokortykosteroidów (definiowana jako remisja kliniczna w 52. tygodniu bez leczenia glikokortykosteroidami) oraz trwała remisja kliniczna (określona jako remisja kliniczna przy 80% wizytach w badaniu, w tym podczas ostatniej wizyty) w 52. tygodniu. Zdarzenia niepożądane klasyfikowane zgodnie ze Słownikiem medycznym dla działalności regulacyjnej, 20 wersja 15, i były analizowane w populacji bezpieczeństwa, która obejmowała wszystkich pacjentów, którzy otrzymywali dowolną ilość badanego leku w trakcie badania.
Analiza statystyczna
Statystyki opisowe posłużyły do podsumowania charakterystyki demograficznej. Proporcje pacjentów z remisją kliniczną i odpowiedzią CDAI-100 w tygodniu 6 analizowano za pomocą testu chi-kwadrat Cochrana-Mantela-Haenszela z korektą dla czynników stratyfikacji. Pacjenci, którzy przedwcześnie wycofali się z badania, zostali sklasyfikowani jako chorzy, u których wystąpiła niewydolność leczenia (tabela S2 w dodatkowym dodatku).
Zastosowano kombinację metody Hochberga i testów sekwencyjnych w celu utrzymania ogólnego poziomu błędu typu I na poziomie istotności 5%. Jeżeli wartość P dla jednego z dwóch pierwotnych punktów końcowych była większa niż 0,05, to inną wartość P uznawano za wskazującą istotność statystyczną tylko wtedy, gdy wynosiła 0,025 lub mniej. Przeprowadzono dziewięć analiz podgrup; różnice ryzyka i 95% przedziały ufności określono dla proporcji pacjentów z grupy vedolizumabu i placebo, którzy byli w remisji i którzy mieli odpowiedzi CDAI-100 w 6 tygodniu.
W podobny sposób analizowano proporcje pacjentów, którzy spełnili kryteria punktów końcowych podczas próby leczenia podtrzymującego
[hasła pokrewne: nadczynność tarczycy u mężczyzn, dermatolog po angielsku, bioptron tabela naświetlań ]

Tags: , ,

No Responses to “Vedolizumab jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w chorobie Leśniowskiego-Crohna AD 4”

  1. Candy Butcher Says:

    To bardzo dużo, powinieneś zgłosić się do lekarza

  2. Robert Says:

    [..] Artukul zawiera odniesienia do tresci: olej babassu[...]

  3. Arkadiusz Says:

    Mam obsesję punkcie potworności jaką jest tętniak mózgu.

  4. Turnip King Says:

    [..] Oznaczono ponizsze tresci z artykulu oryginalnego: apteczki[...]

  5. Mr. Lucky Says:

    Niestety do dermatologa trzeba miec skierowanie.

Powiązane tematy z artykułem: bioptron tabela naświetlań dermatolog po angielsku nadczynność tarczycy u mężczyzn